Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv povolil AirPods Pro 2, aby v budoucí aktualizaci softwaru získal ohlášené funkce sluchadel na klinické úrovni.
Během speciální akce společnosti Apple „Glowtime“ byla odhalena aktualizace softwaru pro AirPods Pro 2, která by mohla pomoci milionům lidí vypořádat se se ztrátou sluchu. V té době byl FDA v procesu schvalování softwaru, ale ve čtvrtek mu dal zelenou.
Potvrzení FDA říká, že aktualizace je první autorizací „volně prodejného softwarového zařízení pro naslouchátka“ ve formě aktualizace AirPods Pro. Tato funkce je určena k zesílení zvuků pro uživatele ve věku 18 let nebo starší s „vnímaným mírným až středně těžkým sluchovým postižením,“ dodává FDA.
„Ztráta sluchu je závažným problémem veřejného zdraví, který má dopad na miliony Američanů,“ vysvětluje Michelle Tarver, MD, Ph.D., úřadující ředitelka Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA. „Dnešní povolení k prodeji volně prodejného softwaru pro naslouchátka na široce používaném spotřebitelském audio produktu je dalším krokem, který posouvá dostupnost, dostupnost a přijatelnost sluchové podpory pro dospělé s vnímanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu.“
Byl hodnocen v klinické studii se 118 lidmi s mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu. Výsledky ukázaly, že AirPods Pro s aktualizací měly podobný přínos, když si je uživatelé sami nainstalovali jako uživatelé, kteří si je nechali nainstalovat profesionálové.
Srovnatelný výkon byl také u testů měřících úrovně zesílení ve zvukovodu. Přínosy byly pozorovány také při měření toho, jak se jim daří poslouchat řeč v rámci hluku.
Výsledky znamenají, že Apple může svým uživatelům v blízké budoucnosti zavést aktualizaci AirPods Pro 2. Harmonogram je zatím nejasný, před koncem roku 2024
Zdroj: appleinsider.com